Progene Jiżgura r-Reġistrazzjoni tal-Apparat Mediku tal-Klassi C tal-Vjetnam Għat-Test Rapidu Multivirus Respiratorju tiegħu

Apr 10, 2026 Ħalli messaġġ

NANJING, iċ-Ċina--10 ta' April, 2026--Aħna ferħana li naqsmu tragward ewlieni għal Progene: it-test rapidu tal-multivirus respiratorju tagħna rċieva uffiċjalment ir-Reġistrazzjoni tal-Apparat Mediku tal-Klassi C mill-Ministeru tas-Saħħa tal-Vjetnam. Bħala innovatur ewlieni tal-IVD iffukat fuq soluzzjonijiet dijanjostiċi aċċessibbli u ta'-kwalità għolja, din l-approvazzjoni hija rebħa kbira għat-tim tagħna u l-espansjoni tagħna fix-Xlokk tal-Asja.

 

Il-kit tagħna li għadu kif ġie rreġistrat huwa ddisinjat biex jindirizza l-aktar theddid respiratorju komuni f'test sempliċi wieħed: jagħti skoperta kwalitattiva ta' antiġen għall-Influwenza A, Influwenza B, SARS-CoV-2, RSV, u Adenovirus. Mibnija fuq teknoloġija POCT affidabbli, dan ir-RapidTest jippermetti lill-fornituri tal-kura tas-saħħa jeżaminaw patoġeni multipli minn kampjun wieħed, b'riżultati veloċi li jaqblu perfettament fi sptarijiet, kliniċi, u ċentri tas-saħħa tal-komunità madwar il-Vjetnam. Hija soluzzjoni li bnejna biex nimlew vojt reali fis-suq lokali: test kombinat kost-effettiv,-faċli biex jintuża li jissodisfa l-ħtiġijiet kliniċi ta' kuljum tal-ħaddiema ta' quddiem.

 

news-1000-1400

Il-kisba ta' reġistrazzjoni tal-Klassi Ċ fil-Vjetnam mhix proeza żgħira-huwa proċess rigoruż li jivvalida s-sigurtà, l-effikaċja u l-kwalità tal-prodott tagħna, u aħna kburin oerhört li niksbu dan ir-rikonoxximent mill-awtoritajiet regolatorji Vjetnamiżi. Din l-approvazzjoni mhix biss checkbox għalina; hija d-dawl aħdar biex inwasslu s-soluzzjonijiet tagħna għall-ittestjar Respiratorju lill-pazjenti u lill-fornituri madwar il-pajjiż, u biex nibnu sħubijiet fit-tul-mad-distributuri lokali tagħna.

 

news-1000-750

Nimxu 'l quddiem, qed nirduppjaw l-impenn tagħna għas-suq Vjetnamiż. Aħna ser inkunu qed naħdmu id--is-sħab tad-distribuzzjoni tagħna biex inwasslu provvista ta' prodotti bla xkiel, loġistika affidabbli, u appoġġ-sa-sapport-minn taħriġ tekniku prattiku-għal gwida klinika u servizz ta' wara-reazzjoni. L-għan tagħna huwa li niżguraw li l-imsieħba tagħna jkollhom dak kollu li għandhom bżonn biex iwasslu b'suċċess it-test tagħna f'kull rokna tal-Vjetnam, u biex isaħħu l-kapaċitajiet dijanjostiċi tal-kura tas-saħħa lokali tul it-triq.

 

Fi Progene, dejjem emminna li s-soluzzjonijiet ta'-IVD ta' kwalità għolja għandhom ikunu aċċessibbli globalment. Din ir-reġistrazzjoni tal-Vjetnam hija pass kbir 'il quddiem f'dik il-missjoni, u aħna eċċitati li nkomplu ninnovaw, nespandu u nikkontribwixxu għall-prevenzjoni globali tal-mard respiratorju bis-soluzzjonijiet tal-ittestjar POCT u Flu tagħna.

Ibgħat l-inkjesta

whatsapp

Tat-telefon

Indirizz elettroniku

Inkjesta